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新 闻 > CRO&CDMO行业及药明系、康龙、泰格、凯莱英等详解

1. 国内药企研发投入在未来3-5年仍会继续快速增长。国内研发投入的整体盘子仍然会快速增长 ,原因有三:
(1)与带量采购的仿制药相比,创新药能给药企带来相对稳定的收入增长,以及相对较高的利润水平;
(2)与发达国家相比,近些年 来上市的创新药、创新治 疗方法在国内的应用水平仍较低,且由于国内患 者数量大,部分me-too、me-better的创新药在国内仍有较大销售空间。这也给药企转型创新带来了一定的机遇 ;
(3)长期来看,我国制药行业将逐渐从完全靠仿制药支撑,逐渐发展为部分靠仿制药支撑+部分靠me-too、 me-better的创新药支撑,最终发展成少部分仿制药支撑+first in class创新药支撑。在这个过程中,研发投入占 收入的比例将不断提高。
2. 全球CRO&CDMO产业链向国内转移仍在持续进行中。CRO领域,具有明显离岸外包属性(不受地域 限制)的业务板块主要包括化合物筛选、合成化学、CMC、数据统计等。其中,除了化学合成和CMC已有较长 的全球业务国内转移的历史外,其余业务都仍处于全球产业链国内转移的早期阶段。CDMO领域,全球big pharma为了将精力更加集中在大分子研发而逐渐更多的剥离和外包小分子药物研发和生产部门的趋势,给予国 内小分子CDMO企业更多获得高附加值、且仍处于放量早期的优质创新药项目的机会。在大分子CDMO领域, 药明生物凭借全球领先的工艺开发和生产技术,在全球新增大分子CDMO订单中,具备明显的竞争优势。
3.国内CRO&CDMO细分领域主要玩家
药物发现的市场:份额较为分散,65%的份额为各种小企业占据,全球药物发现外包市场中,药物化学的占比约为20%,药理学的占比约为26%,药物筛选服务的占 比约为30%,ADME/PK的占比约为24%,药明康德和康龙化成在全球合成化学领域的市场份额分别为25%和5%;
临床CRO: 市场格局较为分散,泰格为龙头10.4%,2018年IQVIA、精鼎和Covance在国内临床CRO的市场份额占到了16.9%;
小分子CDMO:国内前四大小分子CDMO企业合全药业、凯莱英、博腾股份、九洲药业的市场份额分别为29%、19%、12%、5%;
大分子CDMO:药明生物一家独大,2018年市场份额为75.6%,其余企业市场份额均较小;